企業治験
ダパグリフロジン治療中の腎機能障害がある成人2型糖尿病患者でのelecoglipronの効果を調べる治験
目的
Treatment
対象疾患
2型糖尿病
腎機能障害
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニング来院前90日間、体重が安定している方（ご自身の判断または記録による）
スクリーニング来院の90日以上前から、2型糖尿病と診断されている方
SGLT2阻害薬を服用中の方、またはSGLT2阻害薬を使用しておらず、ほかの血糖を下げる薬を服用している方
HbA1c値が、SGLT2阻害薬を安定した用量で使用している方では7.0％以上10.5％以下（53～91.3 mmol/mol）、SGLT2阻害薬を使用していない方では7.5％以上10.5％以下（58～91.3 mmol/mol）の方
腎機能障害がある方
スクリーニング来院時のBMIが23 kg/m²以上の方
除外基準
1型糖尿病、先天性を含む二次性糖尿病、糖尿病によるケトアシドーシス、または高浸透圧性昏睡の既往がある方
糖尿病網膜症または黄斑浮腫の治療を現在受けている、または受ける予定がある方
スクリーニング来院前180日以内に重い低血糖が1回以上あった方、または低血糖に気づきにくい、あるいは低血糖の症状を認識しにくい既往があると判断された方
上部消化管に臨床的に重大な状態がある方、または胃の動きや胃からの食物の排出に影響する薬を長期的に使用している方
急性膵炎または慢性膵炎の既往がある方
重度のうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類IV度）がある方
甲状腺髄様癌または多発性内分泌腫症2型の既往がある方、またはご家族にこれらの病気の方がいる方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、薬などの有効性や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 腎機能障害を有する成人の2型糖尿病です。 【主に調べること】 ベースライン（研究開始時）から40週目までの、HbA1c（過去1～2か月の血糖の状態を示す値）の変化量を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Elecoglipron
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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