第二種
飲み薬で血糖管理が不十分な2型糖尿病患者に対する脂肪由来幹細胞併用の安全性と効果を調べる治験
目的
経口血糖降下薬を使っても血糖値の管理が不十分な2型糖尿病の方に、間葉系幹細胞を点滴で投与します。この治療の安全性と、血糖値の管理に役立つかを調べます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
75歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 治療を行いながら調べる介入研究です。フェーズ1は、開発の初期段階で行う試験です。 【対象の病気】 2型糖尿病 【主に調べること】 有害事象（望ましくない症状や健康上の問題）がどの程度起きるかを調べます。 【そのほかに調べること】 低血糖や心血管系の出来事、血圧・脈拍・体重の変化、血糖の状態、腎臓に関する検査値、糖尿病網膜症の変化などを調べます。また、HbA1c（過去1～2か月の血糖状態を示す検査値）に基づき、必要に応じて糖尿病薬を減らすかどうかも確認します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象の発現状況
第二結果評価方法
1） 低血糖事象
2） 心血管系イベント
3） ベースラインから各評価時点のバイタルサイン（血圧および脈拍）の変化量
4） ベースラインから各評価時点のHbA1cの変化量
5） ベースラインから各評価時点の空腹時血糖値の変化量
6） ベースラインから各評価時点のCペプチドの変化量
7） ベースラインから各評価時点のHOMA-Rの変化量
8） ベースラインから各評価時点のHOMA-βの変化量
9） ベースラインから各評価時点の炎症反応バイオマーカー等（TNF-α、IL-6、CRP）の変化量
10） ベースラインから各評価時点の体重の変化量
11） ベースラインから各評価時点の尿素窒素/クレアチニンの変化量
12） ベースラインから各評価時点の尿中微量アルブミンの変化量
13） ベースラインから各評価時点の糖尿病性網膜症の変化
14） ベースラインから各評価時点の糖尿病薬の減薬の有無
※糖尿病薬の減薬は、HbA1cの数値に基づき必要に応じて実施
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人社団知正会東京センタークリニック
東京都中央区日本橋2-9-10 L.Biz日本橋3F
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。