企業治験

10歳以上18歳未満の2型糖尿病の小児で、orforglipronとデュラグルチドを比べる治験

治験詳細画面

目的


この治験では、2型糖尿病の小児を対象に、オルホルグリプロン(LY3502970)とデュラグルチドを比較します。

対象疾患


2型糖尿病
糖尿病

参加条件


募集中

男性・女性

10歳以上

18歳以下

選択基準

食事療法と運動、メトホルミンおよび/または基礎インスリンで2型糖尿病の治療を受けている方
スクリーニング時のHbA1c(血糖の状態を示す検査値)が6.5%を超え、11.0%以下の方
体重が50キログラム(kg)(110ポンド)以上で、BMI(体格指数)が85パーセンタイルを超える方

除外基準

1型糖尿病の方
2型糖尿病と診断された後に、糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧症候群を経験したことがある方
スクリーニング前6か月以内に、重度の低血糖、または低血糖に気づかないエピソードを1回以上経験した方
膵炎または胆嚢の病気にかかったことがある方
ご本人またはご家族に、甲状腺髄様がん(MTC)または多発性内分泌腫瘍症2型(MEN2)にかかったことがある方
スクリーニング前90日以内に、メトホルミン、基礎インスリン、SGLT2阻害薬以外の血糖を下げる薬による治療を受けた方
スクリーニング前90日以内に、体重減少を促す処方薬または市販薬による治療を受けた方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3(治療の効果を確認する段階)の治験です。 【対象の病気】 2型糖尿病 【主に調べること】 開始時から40週までのヘモグロビンA1c(血糖の状態を示す値)の変化

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3502970

販売名

なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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