企業治験
成人2型糖尿病患者でelecoglipron単独またはダパグリフロジン併用の効果と安全性を調べる治験
目的
Treatment
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニング来院前の90日間、体重が安定していた方（自己申告または記録で確認できる方）
スクリーニング来院の90日以上前から、2型糖尿病と診断されている方
生活習慣の管理のみ、または他の安定した血糖降下薬による治療では、2型糖尿病の管理が不十分な方
HbA1c値が7%以上10.5%以下（53～91.3 mmol/mol）の方
スクリーニング来院時のBMIが23 kg/m²以上の方
除外基準
1型糖尿病、二次性糖尿病（先天性を含む）、ケトアシドーシス、または高浸透圧性昏睡の既往歴がある方
現在、糖尿病性網膜症または黄斑浮腫の治療を受けている、または治療を受ける予定の方
スクリーニング来院前の180日以内に重症低血糖を1回以上起こした方、または低血糖に気づきにくいことや低血糖症状を認識しにくいことの既往がある方
上部消化管に影響する、医学的に重要な状態が明らかな方、または胃の動きや胃からの食物の排出に影響する薬剤を長期的に使用している方
急性膵炎または慢性膵炎の既往歴がある方
重度のうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類IV度）がある方
甲状腺髄様癌または多発性内分泌腫瘍症2型の既往歴または家族歴がある方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。治療などを行い、その効果を調べます。フェーズ3は、治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 成人の2型糖尿病です。 【主に調べること】 ベースライン（研究開始時）から40週目までの、HbA1c（過去1～2か月の血糖の状態を示す値）の変化量を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Elecoglipron
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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