企業治験

基礎インスリンを使用している成人の2型糖尿病患者を対象に、elecoglipronの効果や安全性をプラセボと比較して調べる研究

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


2型糖尿病
糖尿病

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **糖尿病の診断**: 90日以上前に2型糖尿病と診断されていることが必要です。 - **治療方法**: 基礎インスリン(インスリンの一種)だけで治療しているか、安定した量の経口薬(飲み薬)で治療していることが条件です。 - **血糖値**: HbA1cという血糖値の指標が7%以上10.5%以下であることが求められます。これは血糖の平均値を示すもので、数値がこの範囲に入っている必要があります。 - **体重**: スクリーニング(参加のための検査)時の体格指数(BMI)が23以上であることが必要です。BMIは体重と身長から計算される数値です。 - **体重の安定**: スクリーニングの90日前から体重が安定していることが求められます。これは自分で報告するか、記録を見て確認します。 ### 参加できない人 以下のような方は参加できません: - **1型糖尿病や特定の病歴**: 1型糖尿病や、特定の原因による糖尿病(先天性など)、または重い糖尿病の合併症がある方。 - **目の病気**: 糖尿病による目の病気(糖尿病性網膜症など)の治療を受けている方。 - **低血糖の経験**: 過去180日以内に重い低血糖を2回以上経験した方や、低血糖の症状を感じにくい方。 - **消化器系の病気**: 胃や消化器に重大な問題がある方、またはそれに影響を与える薬を長期間使っている方。 - **膵臓の病歴**: 急性または慢性の膵炎の病歴がある方。 - **心臓の病気**: 重度の心不全がある方。 - **特定の癌や病歴**: 甲状腺の特定の癌や、特定の内分泌腺の病歴がある方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、医療スタッフに聞いてみると良いでしょう。

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を持つかを調べるためのものです。今回は、2型糖尿病を持っている成人の方が対象です。 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。これは、すでにいくつかの前の段階での研究が終わり、より多くの人に対してその治療法の効果や安全性を確認するための大規模な試験です。 治験の目的は、治療を受けた後の血糖値の指標である「ヘモグロビンA1c(HbA1c)」の変化を測定することです。具体的には、治療を始める前(ベースライン)から40週間後に、どれだけ数値が改善したかを見ます。 要するに、この治験は2型糖尿病の治療法がどれだけ効果的かを調べるために、患者さんの血糖値の変化を追跡するものです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Elecoglipron

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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