企業治験
NS-229のマスバランス試験（第I相）：健康な男性を対象にした研究
目的
健康な成人男性を対象にしたNS-229のマスバランス試験（第I相）の目的は、NS-229の効果や安全性を調査することです。
対象疾患
参加条件
参加条件は、以下の通りです。 - 対象年齢は20歳以上40歳未満の男性です。 - 参加するためには、文書による本人の同意が必要です。 - 日本人の健康な成人男性であることが条件です。 - スクリーニング検査や入院時の検査で、BMI（体重（kg） / 身長（m）の2乗）が18.5以上25.0未満の範囲にある必要があります。 参加を除外される条件は、以下の通りです。 - 全身性感染症（結核、肺炎、ニューモシスチス肺炎、敗血症、日和見感染症を含む）の活動性がある方は除外されます。 - スクリーニング検査で、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、プロトロンビン時間の国際標準比（PT-INR）に問題があると判断された方は除外されます。 - 血液疾患の既往歴がある方も除外されます。
治験内容
この治験は、健康な人を対象に行われるフェーズ1の介入研究です。研究の目的は、NS-229という薬の体内での働きや安全性を評価することです。健康な人を対象にする理由は、まず安全性を確認するためであり、将来的に疾患を持つ人に対して治療法として利用できるかどうかを調べるためです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-229
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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