(1) 同意取得時の満年齢が18歳～40歳の日本人健康成人男性又は同意取得時の満年齢が65歳～80歳の日本人健康高齢男性（NPC-15 2.5 mg高齢者群）(2) スクリーニング時及びDay -1のBMIが17.6 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の者(3) 治験薬投与前1週間の入眠時刻が21～25時、起床時刻が5～9時である者(4) 自由意思に基づいて本治験の参加を志願し、文書による同意が得られた者(5) 治験実施上の遵守項目に従うことができる者

(1) メラトニン又はラメルテオンに過敏症又はアレルギーの既往歴がある者(2) 薬物動態及び安全性の評価に影響があると考えられる現病歴又は既往歴がある者(3) アルコール依存と判断された者又はその既往がある者(4) 乱用薬物検査（尿検査）で陽性反応を認めた者又は違法薬物の使用歴がある者(5) 治験薬投与前16週間に未承認薬の治験、又は治験薬投与前12週間に既承認薬の治験に参加し、他の治験薬（プラセボを含む）を投与された者(6) 下記の採血又は献血を行った者 - 治験薬投与前4週間に200 mL以上の全血 - 治験薬投与前12週間に400 mL以上の全血 - 治験薬投与前2週間に成分献血(7) HCV抗体、HBs抗原、HIV抗原・抗体、梅毒血清反応又はCOVID-19 PCR検査が陽性の者(8) 治験薬投与前2週間に、医薬品又はサプリメントを服用した者(9) 治験薬投与前24週間に喫煙歴があった、又は日常的な受動喫煙の機会がある者(10) その他、治験責任医師等が不適当と判断した者

メラトニン

なし