企業治験
TO-210 5%の安全性と忍容性を評価する日本人尋常性ざ瘡患者を対象とした臨床試験
目的
TO-210という薬の安全性や効果を日本人の尋常性ざ瘡患者を対象に調査するための臨床試験を行う。
対象疾患
尋常性ざ瘡
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
49歳以下
選択基準
同意取得時に18歳以上49歳以下の日本人の方
顔面の尋常性ざ瘡と診断された方
「Investigator's Global Assessment（IGA）スコア」により、2（軽度）、3（中等度）又は4（重度）と診断された方
顔面（鼻を含む）の炎症性病変（丘疹、膿疱）が5個以上100個以下の方
除外基準
脳、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、代謝系及び精神系などに重篤な既往のある方又は現在治療中の方
足白癬（水虫）を除く、ざ瘡及びTO-210の安全性の評価を妨げる可能性のある他の皮膚疾患（蕁麻疹、アトピー性皮膚炎など）又は皮膚感染症（細菌、真菌、又はウイルス）に罹患している方
脳、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、代謝系及び精神系などに重篤な既往のある方又は現在治療中の方
足白癬（水虫）を除く、ざ瘡及びTO-210の安全性の評価を妨げる可能性のある他の皮膚疾患（蕁麻疹、アトピー性皮膚炎など）又は皮膚感染症（細菌、真菌、又はウイルス）に罹患している方
治験内容
この治験は、尋常性ざ瘡という皮膚の病気について調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。この治験では、主に安全性や薬物の体内での働き方について評価します。治験に参加する患者さんは、新しい治療法や薬の効果や安全性について調査するために協力してくれる方々です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TO-210
販売名
なし
実施組織
鳥居薬品株式会社
東京都中央区日本橋本町３－４－１
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