企業治験
健康な人を対象にWVL909の安全性や体内での動きを調べる治験
目的
健康な方を対象に、WVL909を使用したときの安全性と、どの程度無理なく使用できるかを調べます。また、WVL909が体内でどのように吸収され、処理されるかを調べます。
対象疾患
健康被験者
健康
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
55歳以下
選択基準
文書で同意の意思を示すことができる方
スクリーニング時に18歳以上55歳以下の健康な男性、または妊娠の可能性がない女性で、スクリーニング時とベースライン時の病歴、診察、バイタルサイン、心電図（ECG）、臨床検査から、重大な急性または慢性の病気がないと判断された方
体重が女性では45.0 kg以上、男性では50.0 kg以上で、体格指数（BMI）が18.5 kg/m2以上30 kg/m2未満の方
除外基準
ベースライン前2週間以内に回復していない感染症を含め、重大な病気がある方
スクリーニング時のT-Spot検査で、活動性または潜伏性の結核（TB）感染が確認された方
他の治験薬を使用してから30日以内、またはその薬の半減期の5倍の期間内のうち、長い方の期間が経過する前に、本治験の治験薬を投与される方
治験薬の投与前4週間以内に、処方薬、一般用医薬品（OTC）、またはハーブ系サプリメントを使用した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究のフェーズ1です。フェーズ1は、治験薬などを人に使い、安全性などを調べる初期段階の研究です。 【対象の病気】 健康な方が対象です。 【主に調べること】 治験中に起きた好ましくない症状や健康上の変化、血圧・脈拍などのバイタルサイン、心電図、臨床検査の結果を調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
WVL909
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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