保留

アルツハイマー病や認知障害の患者に対する薬剤の安全性や効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、健康な人とアルツハイマー病の患者に新しい薬を投与して、その安全性や効果を評価するもので、3つのパートに分かれており、参加者は1つのパートにしか参加できない。

対象疾患


アルツハイマー型認知症
アルツハイマー病
軽度認知障害
健康被験者
認知症
健康

参加条件


この治験に参加するための条件は、50歳以上の男性または女性で、健康な人またはアルツハイマー病を背景とした軽度認知障害患者または軽度から中等度のアルツハイマー病患者であることです。また、治験に参加することを文書により同意する介護者/情報提供者を有することが必要です。治験に参加するためには、神経心理学的検査をするのに十分な読み書き能力、視力、聴力を有していることが必要です。ただし、治験薬又は薬剤や機器(本治験で使用される治験薬以外)の適用外使用に関する治験に現在組み入れられている、もしくは、科学的又は医学的に本治験と同時に参加することが適切でないと判断される、他の医学研究に現在組み入れられている者は除外されます。また、アレルギーがあるもしくは重大なアトピーの既往歴がある、治験責任医師又は治験分担医師により本治験への参加には安全性上問題があると判断される、血圧異常を有する、モノクローナル抗体による治療が必要な、腰椎穿刺及び/又は腰椎カテーテル挿入が禁忌となる医学的疾患又は術後症状を有する、MRI検査が禁忌であるなどの場合は除外されます。

治験内容


この治験は、介入研究と呼ばれるもので、新しい治療法や薬を試すための研究です。今回は、健康な人やアルツハイマー病や認知症の患者さんを対象に、新しい治療法や薬の安全性や効果を調べるフェーズ1の研究を行います。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

LY2599666(パートA)、LY2599666(パートB)、Solanezumab(パートC)、プラセボ(パートA)、プラセボ(パートB)、プラセボ(パートC)

実施組織


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