特定臨床研究
タウを調べるPET検査薬[F18]SNFT-1の安全性と有用性を調べる治験
目的
新しいタウPET検査薬[F18]SNFT-1を使い、検査の安全性と放射線による被ばくの程度を調べます。さらに、アルツハイマー型認知症の脳内でタウがどこにあるかを画像で確認し、症状や重症度との関連を評価します。
対象疾患
アルツハイマー型認知症
認知症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意を取得する時点で18歳以上の方
本人から文書による同意が得られる方（患者の方は、本人および代諾者から文書による同意が得られる方）
健常な方、またはアルツハイマー型認知症と診断された方
除外基準
妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中の方
体重が80kg以上の方
アルコールに過敏な方
年間10mSvを超える放射線を受ける生活環境または就業環境にある方
研究責任医師の専門分野である東北大学画像解析学に所属する学生の方
脳梗塞を起こしたことがある方、パーキンソン病やその類縁疾患など、脳の病気を合併している方
薬物依存など、物質に関連する障害を合併している方
重い病気を合併している方、または重い病気にかかったことがあり、研究に参加するのが適切でないと医師が判断した方
その他、被験者として適切でないと医師が判断した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ0は、薬の効果を確かめる前のごく初期段階の研究です。 【対象の病気】 アルツハイマー型認知症 【主に調べること】 健常ボランティアを対象に、被ばく線量を調べます。 【そのほかに調べること】 ・脳の画像による評価 ・PET薬剤の安全性
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
[F18]SNFT-1
販売名
なし
実施組織
東北大学病院
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
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