保留
アルツハイマー病や認知障害の患者に対する薬剤LY3303560の安全性や効果を調べる試験
目的
この治験は、アルツハイマー病患者に新しい薬LY3303560を48週間投与し、その安全性を評価することを目的としています。治験は約64週間続き、スクリーニング期間を除いて行われます。スクリーニング期間は70日以内です。
対象疾患
アルツハイマー型認知症
アルツハイマー病
軽度認知障害
認知症
参加条件
この治験に参加できる人は、50歳以上で男性・女性どちらでも良いです。ただし、アルツハイマー病や軽度から中等度の認知症がある人に限ります。女性の場合は、妊娠の可能性がない人に限ります。外科的な手術で子宮や卵巣を取り除いている人や閉経後の人、または避妊薬を服用していなくて1年以上月経がない人などが該当します。体重が50kg以上で、BMIが18.0～35.0 kg/m2の人が参加できます。ただし、治験薬を使用する他の臨床試験に参加していたり、アレルギーがある場合や、過去に意識消失を伴う頭部外傷やけいれん発作の既往がある場合、MRI検査ができない場合などは参加できません。また、腰椎穿刺ができない場合も参加できません。
治験内容
この治験は、アルツハイマー病を背景とした軽度認知障害患者や軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者を対象にした研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。具体的には、新しい治療法や薬剤を試験的に投与し、その効果や安全性を調べる研究です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3303560、プラセボ
実施組織
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