保留

アルツハイマー病や認知障害の患者に対する薬剤LY3002813の安全性や効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、脳スキャンを使って新しい薬の効果や安全性を調べるもので、アルツハイマー病や認知症の患者が参加します。薬剤は静脈内投与され、最大で72週間継続します。治験の目的は、病気の治療効果ではなく、調査目的で行われます。

対象疾患


アルツハイマー型認知症
認知症

参加条件


この治験に参加するための条件は、50歳以上の男性または妊娠の可能性のない女性で、アルツハイマー病を背景とした軽度認知障害患者または軽度から中等度のアルツハイマー病患者であることが必要です。また、治験に参加することを文書により同意する介護者または情報提供者を有する必要があります。さらに、神経心理学的検査をするのに十分な視力と聴力を持っていることが必要です。ただし、被験者本人と頻繁に接しており、実施医療機関への同行や指定の時間に電話での応対が可能であり、処方薬の投与を監視することができる介護者または情報提供者を持っていない場合は参加できません。また、過去にアミロイドベータに対する治験に参加したことがある場合や、重篤または不安定な疾患を持っている場合は参加できません。

治験内容


この治験は、アルツハイマー型認知症の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法や薬を試すことが目的です。この治験は、まだ初期段階であり、フェーズ1と呼ばれる段階にいます。今後、より多くの治験が行われ、アルツハイマー型認知症の治療法の開発につながることを期待しています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

生物学的製剤:LY3002813、薬剤: プラセボ

実施組織


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