SI-449癒着防止システムの腹腔鏡下子宮筋腫核出術施行患者を対象とした婦人科試験
治験
目的
腹腔鏡下子宮筋腫核出術施行患者を対象として、SI-449癒着防止システムの操作性及び安全性を確認する。
参加条件
性別
女性
年齢
20歳 0ヶ月 0週 以上上限なし
選択基準
腹腔鏡下子宮筋腫核出術を施行予定の患者
除外基準
1. 過去に腹腔内又は骨盤腔内の手術歴のある患者
2. 腹腔内又は骨盤腔内に感染を認める患者
3. 本材の有効成分に過敏症の既往歴がある患者
4. 重篤な腎疾患又は肝疾患を合併する患者
5. 同意取得日前16週以内に他の医薬品あるいは医療機器の治験に参加した患者