SI-449癒着防止システムの腹腔鏡下子宮筋腫核出術施行患者を対象とした婦人科試験

治験

目的

腹腔鏡下子宮筋腫核出術施行患者を対象として、SI-449癒着防止システムの操作性及び安全性を確認する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ2

参加条件

性別

女性


年齢

20歳 0ヶ月 0週 以上上限なし


選択基準

腹腔鏡下子宮筋腫核出術を施行予定の患者


除外基準

1. 過去に腹腔内又は骨盤腔内の手術歴のある患者

2. 腹腔内又は骨盤腔内に感染を認める患者

3. 本材の有効成分に過敏症の既往歴がある患者

4. 重篤な腎疾患又は肝疾患を合併する患者

5. 同意取得日前16週以内に他の医薬品あるいは医療機器の治験に参加した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

操作性、安全性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名