企業治験
子宮筋腫手術前の患者に対するdMD-003の安全性確認試験
目的
この治験は、子宮筋腫核出術を受ける予定の患者を対象に、dMD-003の安全性を確認するための試験です。
対象疾患
子宮筋腫
参加条件
募集前
女性
20歳以上
上限なし
選択基準
腹腔鏡下手術、腹腔鏡補助下手術あるいは開腹手術による子宮筋腫核出術を予定している方
除外基準
r-ASRM分類で中等症（III度）以上の子宮内膜症の疑いがある方
r-ASRM分類で中等症（III度）以上の子宮内膜症の疑いがある方
治験内容
今回の治験は、介入研究と呼ばれるもので、治療法を試す研究です。フェーズ2というのは、治療法が安全かつ有効かどうかを確かめるための段階です。対象疾患は、子宮筋腫という病気で、治療法を探すために行われます。主要な評価方法は、手術後12週間までに起こる副作用の発生率を調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
持田製薬株式会社
東京都新宿区四谷1-7
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