企業治験
ニロチニブ治験の継続投与に関する試験
目的
ニロチニブに関する治験が完了し、治験責任医師によってニロチニブの継続投与が有益と判断された患者を対象とした非盲検多施設共同ロールオーバー試験の目的。
対象疾患
消化管間質腫瘍
腫瘍
参加条件
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
現在、特定の治療を受けており、それを続けられる方
現在、ニロチニブの治療で利益が得られていると医師が判断している方
除外基準
過去にニロチニブの治療を受けていたが、許容できない副作用や治療への不遵守、同意の撤回などの理由で治療を完全に中止した方
ニロチニブと別の治療薬を一緒に使用する別の治験に参加しており、現在でもその組み合わせ治療を受けている方
過去にニロチニブの治療を受けていたが、許容できない副作用や治療への不遵守、同意の撤回などの理由で治療を完全に中止した方
ニロチニブと別の治療薬を一緒に使用する別の治験に参加しており、現在でもその組み合わせ治療を受けている方
治験内容
この治験は、消化管間質腫瘍という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。この研究では、ニロチニブという薬を長期間投与した場合の安全性を評価することが主な目的です。治験に参加する患者さんは、この新しい治療法が安全かどうかを確認するために、定期的に検査や質問紙に回答する必要があります。治験コーディネーターは、患者さんの安全を確保しながら、研究の進行をサポートする役割を担っています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ニロチニブ塩酸塩水和物
販売名
タシグナカプセル 50mg/150mg/200mg
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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