企業治験
食道がん手術後患者に対する新薬の効果を調査する研究
目的
要約：この治験の目的は、食道がん又は食道胃接合部がんを切除した患者に対して、術後補助療法としてニボルマブとプラセボを比較するための試験を行うことです。
対象疾患
食道がん
がん
参加条件
参加条件は、18歳以上の男性または女性で、食道又は食道胃接合部がんと診断された患者が対象です。治験に参加するためには、病変が完全に切除されており、残存病変がないことが必要です。ただし、頸部食道がん患者やStage IVの切除可能病変を持つ患者は除外されます。
治験内容
この治験は、食道がん及び食道胃接合部がんを対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療の有効性を評価することで、無病生存期間（DFS）や全生存期間（OS）などが主な評価方法として使われます。治験の結果は、患者の生存率や治療効果を評価するために重要な情報となります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ニボルマブ、プラセボ
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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