
進行性腎細胞癌患者を対象に、エベロリムスやペムブロリズマブといった治療薬を併用する際の効果と安全性を比較する大規模な臨床試験を行う。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、腎細胞癌という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、新しい治療法の有効性を評価することです。有効性は、独立した画像検査によって腫瘍の進行を止める期間を評価します。また、治験では安全性も重要視されており、薬物の動態や副作用、患者の生活の質なども評価されます。治験の結果は、腎細胞癌の治療に新しい選択肢を提供することが期待されています。
介入研究
有効性
独立画像判定による無増悪生存期間
安全性
有効性
薬物動態
客観的奏効率,全生存期間,有蓋事象及び重篤な有害事象の発現数,毒性による治療中止数,毒性による投与中止までの期間, 健康関連QoLスコア,次治療におけるPDまでの無増悪生存期間,治験責任医師又は分担医師による評価の無増悪生存期間,レンバチニブ及びエベロリムスのモデル予測クリアランス,レンバチニブ及びエベロリムスのAUC
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
E7080/エベロリムス、E7080/MK-3475、スニチニブ
エーザイ株式会社
東京都文京区小石川4-6-10
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