この治験は、尋常性白斑という病気に対して、自分自身の皮膚細胞を使って作った皮膚を移植することが安全かどうかを確認するために行われます。
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、同意書にサインできる人であることです。また、尋常性白斑という病気で、従来の治療法が効果がなかったり、ほとんど効果がなかったりする人が対象です。ただし、自己免疫疾患やステロイドを使っている人、皮膚悪性腫瘍を持っている人、妊娠中の人、心臓や肝臓、腎臓などの病気を持っている人、感染症を持っている人、精神疾患を持っている人、アレルギーがある人などは参加できません。また、治験の責任者が不適切と判断した場合も参加できません。
この治験は、尋常性白斑という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ1で、治療法の安全性を確認するために行われます。治験に参加する人たちは、新しい治療法を試すグループと、従来の治療法を受けるグループに分かれます。治験の主な目的は、治療法によって引き起こされる重大な副作用の数を調べることです。また、移植部位の状態や痛み、感染症の有無なども調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
重篤な有害事象の発現項数
以下の項目について、症例ごとに確認を行う。
移植部位の継時的観察
治癒満足度調査
疼痛の有無
移植部位の感染症の有無
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
医療法人湘美会湘南美容クリニック新宿本院
東京都新宿区西新宿6-5-1 新宿アイランドタワー24F
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