第二種
脱毛症治療における自己血液細胞培養療法の臨床研究
目的
脱毛症を持つ患者を対象に、新しい治療法であるRicacellの効果や安全性を調査するための臨床研究を行います。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、脱毛症の治療法を研究するためのフェーズ1の介入研究です。治験の目的は、Ricacellという治療薬を一度投与した際の安全性と有効性を評価することです。安全性の評価では、副作用や有害事象、臨床検査値、バイタルサインなどが調査されます。また、有効性の評価では、外観や毛髪の本数や密度、毛径、頭皮の色素沈着、毛周期の変化などが評価されます。さらに、患者の生活の質や満足度、脱毛の程度を示すスケールの変化も調査されます。治験の結果は、脱毛症の治療法の向上につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
毛髪再生目的でのRicacell単回投与の安全性
＜安全性評価項目＞
副作用、有害事象、重篤な有害事象、臨床検査値、バイタルサイン
第二結果評価方法
毛髪再生目的でのRicacell単回投与の有効性
＜有効性評価項目＞
1. 外観上の有効性評価 (3名の形成外科専門医により写真を用いて評価)
2. DermascopyやTrichoscopyなどを用いた毛髪の本数、密度、毛径や頭皮色素沈着、毛周期などの変化
3. QOL、患者満足度
4. Hamilton-Norwood scale、Sinclair scale、Ludwig scaleなどの変化
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人 邦寿会 東京皮膚科・形成外科
東京都中央区銀座2丁目11-8 ラウンドクロス銀座2丁目3F
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