
この治験では、変形性関節症の方に、ご自身の脂肪組織から作った幹細胞の細胞塊を関節内に投与します。投与の安全性と有効性を調べます。
男性・女性
15歳以上
100歳以下
【どんな研究か】 細胞塊を投与して評価する介入研究です。研究の段階(フェーズ)は記載されていません。 【対象の病気】 変形性関節症 【主に調べること】 細胞塊の投与前に変形性関節症の状態を評価し、関節の痛みを測る尺度の値が投与前からどれだけ変化するかを、治療後48週に調べます。 【そのほかに調べること】 関節の痛みの変化、膝の症状や機能を評価するスコア、レントゲン画像の変化、重い有害事象の有無を調べます。評価時期は項目により治療後1~48週です。
介入研究
細胞塊投与前の変形性関節症の評価および関節痛VAS(Visual analogue scale)値のベースラインからの変化量(治療後48週)
・関節痛VAS値のベースラインからの変化量(治療後1週、2週、4週、8週、12週、24週)
・KOOSもしくはJOA Scoreの臨床スコア評価(治療後1週、2週、4週、8週、12週、24週)
・レントゲン画像評価(治療後12週、24週、48週)
・重篤な有害事象の発現有無(治療後から48週まで)
情報なし:
利用する薬品情報はありません
医療法人財団 檜扇会 クリニック名古屋ちくさヒルズ
愛知県名古屋市千種区千種2-24-2千種タワーヒルズ1階
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