第二種

変形性関節症の人に脂肪由来の幹細胞の細胞塊を関節に投与する治療の安全性と効果を調べる治験

治験詳細画面

目的


この治験では、変形性関節症の方に、ご自身の脂肪組織から作った幹細胞の細胞塊を関節内に投与します。投与の安全性と有効性を調べます。

対象疾患


変形性関節症

参加条件


募集中

男性・女性

15歳以上

100歳以下

選択基準

性別を問わず、同意取得日に15歳以上100歳未満の方
スクリーニング開始日から48週目の観察終了まで、痛みの評価を適切に行える方
説明文書による説明を受けて内容を理解し、ご自身の意思で臨床研究への参加に同意し、文書で同意できる方
治療後48週間の検査期間が終わるまで、決められた来院スケジュールを守って通院できる方
変形性関節症と診断されている方
同意取得日の3か月以上前から対象部位に痛みがあり、痛みの評価(VAS)が4を超える方

除外基準

スクリーニング検査日または投与日に、対象部位に原疾患による滑膜炎以外の炎症性の病気や感染症などがある方、または同意取得前1年以内にこれらの病気にかかったことがある方
スクリーニング検査日または投与日に、腹部または注射する部位に皮膚の病気や感染があり、注射による感染などのおそれがある方
対象となる関節に対して、関節鏡検査を含む手術などの処置を受けたことがある方(関節液を抜く処置は除く)
スクリーニング開始日前28日以内に、原疾患の治療を目的とした理学療法(運動療法、物理療法、装具療法など)を受けた方。ただし、スクリーニング開始日前29日以上継続して受けている方は、継続して受けることができます
同意取得前5年以内に悪性腫瘍にかかったことがある方、または現在悪性腫瘍がある方。ただし、同意取得前5年以内にかかった場合でも、手術または局所治療によって治癒したと判断された方は対象となる場合があります
研究結果に影響する可能性のある症状や病気がある方(重い心臓・肝臓・腎臓・血液の病気、免疫不全、関節リウマチや痛風など全身に影響する関節の病気、糖尿病などによる末梢神経障害、対象部位の骨壊死、うつ病・認知症・統合失調症・不安神経症などの精神神経の病気)
薬物依存症またはアルコール依存症にかかったことがある方、または現在その状態にある方
その他、医師が研究への参加に適さないと判断した方

治験内容


【どんな研究か】 細胞塊を投与して評価する介入研究です。研究の段階(フェーズ)は記載されていません。 【対象の病気】 変形性関節症 【主に調べること】 細胞塊の投与前に変形性関節症の状態を評価し、関節の痛みを測る尺度の値が投与前からどれだけ変化するかを、治療後48週に調べます。 【そのほかに調べること】 関節の痛みの変化、膝の症状や機能を評価するスコア、レントゲン画像の変化、重い有害事象の有無を調べます。評価時期は項目により治療後1~48週です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


医療法人財団 檜扇会 クリニック名古屋ちくさヒルズ

愛知県名古屋市千種区千種2-24-2千種タワーヒルズ1階

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ