第二種
早期食道がんの手術後に起こる食道の狭窄を予防するための細胞シート治療の臨床研究
目的
この治験は、食道が狭くなってしまう病気に対して、バルーン拡張という治療法があるが、複数回の治療が必要になることがある。そこで、自分自身の口の中から取った細胞を移植することで、再び狭くなるのを防ぐことを目的としている。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。まず、早期食道がんの治療後に食道が狭くなってしまった人であること。また、最近の検査で、白血球数、血小板数、AST、ALT、ビリルビン、クレアチニンの数値が一定の範囲内であること。さらに、文書に同意していること。女性の場合は、妊娠の可能性がある場合は除外されますが、避妊方法を使用することで参加できます。一方、以下の条件を満たす人は参加できません。コントロール不良の合併症を持っている人、妊娠中または授乳中の人、重篤な薬物アレルギーの既往がある人、感染症にかかっている人、組織採取ができない口腔粘膜の病気を持っている人、その他研究代表者が不適当と判断した人です。
治験内容
この治験は、早期の食道がんを治療した後に、食道が狭くなってしまう患者さんを対象にしています。治療方法は、口の中から採取した細胞を使って作ったシートを移植することで、食道が狭くなるのを予防することを目的としています。この治験は、フェーズ1という段階で行われ、安全性を評価するために口腔粘膜上皮細胞シートの安全性を主に評価します。また、食道が狭くなるのを予防する効果も評価します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
社会医療法人友愛会友愛医療センター
沖縄県豊見城市字与根50番地5
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