第二種
自己脂肪から抽出した細胞を使った治療が神経障害性疼痛に安全かどうかの検証
目的
この治験の目的は、自己脂肪組織から取り出した神経前駆幹細胞を静脈注射することで、神経障害性疼痛の治療効果や安全性を調査することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
80歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、神経障害性疼痛を対象としたフェーズ1の介入研究です。患者さんには自己脂肪組織由来神経前駆幹細胞が静脈投与され、その後に様々な検査が行われます。検査内容には胸部X線撮影や問診、血液検査、画像検査などが含まれており、特定の細胞加工物の投与による有害事象の確認を目的としています。治験参加者の身体状態や痛みの強さなどが定期的に評価され、安全性や効果の評価が行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・胸部X線撮影
・問診（身体所見）
自己脂肪組織由来神経前駆幹細胞の静脈投与から2～３時間後に実施し、特定細胞加工物の投与に起因する有害事象が起きていないかの確認を行う。
第二結果評価方法
・診察・問診：身長・体重，治療歴，合併症、既往歴，身体所見、体温，血圧，脈拍 、酸素飽和度、痛みの強さ（VAS、NRS、FRS）等
・血液検査：赤血球，白血球，血小板を含む一般血液検査及び肝臓や腎臓機能等を含む生化学検査
・画像検査：胸部X線、心電図
上記を投与前と初回静脈投与（４週間、８週間、１２週間、１６週間、２０週間）後に行い特定細胞加工物の投与に起因する有害事象が起きていないかの確認を行う。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人香華会Re:Born Clinic 本院
福岡県福岡市東区香椎照葉3-4-10
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