第三種
肝細胞がん治療の安全性を調べる試験：TAE+RFAと樹状細胞療法の併用
目的
この治験は、新しい治療法である樹状細胞療法を使用し、肝細胞がんを治療するための安全性を評価するものである。樹状細胞療法は、従来の治療法よりも高い効果が期待できる。治療法には、TAEとRFAと樹状細胞療法の3つが併用される。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、以下の条件を満たす必要があります。 1. 原発性肝細胞がんと診断された患者 2. 手術ができない患者 3. 日常生活を70％以上こなせる患者 4. 腫瘍が2.5cm以上で、5個以下の患者 5. TAEとRFAの併用治療ができる患者 6. 20歳以上である患者 7. 体重が50kg以上の患者 8. 肝障害度がAまたはBである患者 9. 骨髄や腎臓の機能が十分に保たれている患者 10. 治験に参加することに同意した患者 11. 外来通院が可能な患者 ただし、以下の条件を満たす患者は参加できません。 1. 重篤な合併症を持つ患者 2. HIV陽性の患者 3. 悪性腫瘍や免疫不全症の既往歴がある患者 4. 脾臓摘出術や脾臓照射の既往歴がある患者 5. 同種臓器移植の既往歴がある患者 6. ステロイドや抗ヒスタミン剤を継続的に使用している患者 7. 最近手術や化学療法、放射線療法を受けた患者 8. 妊娠中または妊娠の可能性がある女性 9. 追跡経過観察が困難な患者 10. 研究責任者が不適格と判断した患者
治験内容
この治験は、肝細胞がんの治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ1」です。治験の目的は、治療法の安全性を確認することです。また、有効性も評価します。治験に参加する患者さんは、治療法の効果や副作用について詳しく調べられます。治験の結果は、今後の治療法の改善に役立つことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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