第三種
歯周病が中程度以上の患者におけるPRP治療の安全性評価
目的
この治験は、歯周病によって破壊された歯周組織を再生するために、PRP治療の安全性を評価することを目的としています。また、妥当性を評価するための予備検証も行います。治験終了後には、有効性を含む妥当性を評価する試験も予定されています。
対象疾患
慢性歯周炎
歯周炎
参加条件
研究終了
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
20歳以上の方
本臨床研究の参加について文書により同意が得られている方
歯周基本治療後にプロービングデプス5 mm以上の歯周ポケットが1歯または複数連続歯に認められる方
X線検査により、深さ5 mm以上かつ幅2 mm以上の垂直性骨欠損が歯間部に認められる方
歯周病基本治療が終了している方
被験歯の動揺度が2度以下で、かつフラップ手術が適当であると判断される角化歯肉が存在する方
口腔衛生が確立しており、最終特定細胞加工物移植後も研究責任者または研究分担者の指導に従った口腔清掃を行うことが可能であると研究責任者または研究分担者が判断した方
除外基準
被験歯の臨床的アタッチメントレベルの測定が不可能な方
悪性腫瘍を合併している方。またはその既往が登録前5年未満の方
登録前口腔内診断において、悪性腫瘍、前癌病変またはそれらが疑われる所見のある方
最終特定細胞加工物移植後36週以内に被験部位の評価に影響を及ぼす処置（外科的処置または補綴処置や根管処置等）を行うことが必要な方
腎障害、肝障害、血液障害を合併している患者
登録前の血中ヘモグロビンA1cが6.8 %以上の患者
活動性の感染症を有する方
アルコール又は薬物の依存症を有する方。または、その既往が登録前6ヵ月以内の方
精神疾患を合併している方
HCV抗体、HBs抗原、ATLAウイルス抗体またはHIV抗体陽性の方
抗凝固剤を服用している患者
その他、歯科医師の判断により、当研究への参加が不適当と考えられる方
被験歯の臨床的アタッチメントレベルの測定が不可能な方
悪性腫瘍を合併している方。またはその既往が登録前5年未満の方
登録前口腔内診断において、悪性腫瘍、前癌病変またはそれらが疑われる所見のある方
最終特定細胞加工物移植後36週以内に被験部位の評価に影響を及ぼす処置（外科的処置または補綴処置や根管処置等）を行うことが必要な方
腎障害、肝障害、血液障害を合併している患者
登録前の血中ヘモグロビンA1cが6.8 %以上の患者
活動性の感染症を有する方
アルコール又は薬物の依存症を有する方。または、その既往が登録前6ヵ月以内の方
精神疾患を合併している方
HCV抗体、HBs抗原、ATLAウイルス抗体またはHIV抗体陽性の方
抗凝固剤を服用している患者
その他、歯科医師の判断により、当研究への参加が不適当と考えられる方
治験内容
この治験は、新しい治療法を調べるための研究です。患者さんたちに新しい治療法を試してもらい、その効果や安全性を調べます。この治験は、歯周病の治療について調べるもので、治療法の安全性が主な評価項目です。また、治療法の効果も調べます。この治験は、まだ初期段階のもので、今後の治療法の開発につながるかもしれません。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。