この治験は、インフルエンザが発生した入院患者に対して、オセルタミビルという薬を3日間投与して、同室の患者が発症するのを予防する効果を調べるものです。発端者は隔離されます。
この治験に参加するための条件は、年齢が1歳以上で男性でも女性でもOKです。参加するには、①同意書にサインすること、②インフルエンザの患者と同じ部屋にいたけれども、その後隔離された人、③インフルエンザの患者と同じ症状があって、48時間以内に薬を飲める人、④説明を受けて理解し、自分で参加を決めた人が条件です。ただし、腎臓の機能が低下している人や未成年者は参加できません。また、研究責任者が不適当と判断した人も参加できません。
この治験は、インフルエンザに感染した人と同じ部屋にいた人たちを対象に行われます。治験の目的は、オセルタミビルという薬を3日間投与することで、インフルエンザの発症を予防できるかどうかを調べることです。主な評価方法は、オセルタミビルを投与した人たちの中で、タミフルという薬を7日後に内服し始めた時点で、インフルエンザにかかっている人がいるかどうかを調べます。また、年齢や性別、ワクチン接種の有無、基礎疾患の種類など、患者の情報とインフルエンザの発症の関係も調べます。
介入研究
オセルタミビル3日間の予防投与を行った同室患者のタミフル内服開始7日後の時点におけるインフルエンザ発症の有無
オセルタミビル3日間の予防投与を行った同室患者の年齢、性別、ワクチン接種の有無、基礎疾患の種類等とインフルエンザ発症の有無
情報なし:
オセルタミビル、オセルタミビル、オセルタミビル、オセルタミビル
タミフルカプセル75、タミフルドライシロップ3%、オセルタミビルカプセル75「サワイ」、オセルタミビルDS3%「サワイ」
北海道大学病院
北海道札幌市北区北14条西5丁目
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