特定臨床研究

高齢者の進行がん治療における、低用量カルボプラチンとカルボプラチン+アルブミン結合パクリタキセルの比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、75歳以上の切除不能局所進行非小細胞肺癌患者を対象に、新しい治療法であるCBDCA+nab-PTXを用いた同時化学放射線療法が、従来の治療法である低用量CBDCAを用いた同時化学放射線療法と比較して、全生存期間において同等かどうかを調べるものです。

対象疾患


局所進行非小細胞肺癌
進行非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
切除不能
肺癌

参加条件


募集中断

この治験に参加するための条件は、以下の通りです。 ・年齢が75歳以上であること ・男性または女性であること ・非小細胞肺がんと診断されていること ・根治切除不能の臨床病期III期であること ・ECOGの規準でPSが0または1であること ・放射線治療が可能であること ・化学療法および放射線治療の既往がないこと ・放射線治療の既往がある場合、一定の条件を満たしていること ・最新の検査値が一定の基準を満たしていること ・試験参加について患者本人から文書で同意が得られていること 一方、以下の条件を満たす人は、この治験に参加できません。 ・活動性の重複がんを有すること ・全身的治療を要する感染症を有すること ・登録時に38.0℃以上の発熱を有すること ・日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併していること ・ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与を受けていること ・コントロール不良の糖尿病を合併していること ・不安定狭心症、心筋梗塞、弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有すること ・間質性肺炎または肺線維症を合併していること ・一側全体の無気肺もしくは閉塞性肺炎を合併していること 以上が、この治験に参加するための条件と除外基準です。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんたちに介入を行います。フェーズ3という段階で、切除不能局所進行非小細胞肺癌の治療について調べます。主な評価方法は、患者さんたちの全生存期間を調べます。また、無増悪生存期間や奏効割合、デュルバルマブ維持療法開始割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、増悪部位、FACT-TOI非悪化割合、IADL非悪化割合なども調べます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を調べることができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

カルボプラチン、パクリタキセル

販売名

パラプラチン注射液50mg 等、アブラキサン点滴静注用100mg

実施組織


静岡県立静岡がんセンター

静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地

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