肝機能障害患者に対するCANDを用いた食事指導の介入効果

目的

本研究は、疑い病名患者に対する行動変容介入として、医療施設とは異なる機関での生活指導が、患者の病状回復に繋がるか否か明らかにすることを目的とする。具体的には、健常者のみを対象に臨床試験を実施する民間施設に訪れる参加者の中で発見された病気が疑われる者を対象に行動変容プログラムを実施し、CANDによる食事療法などで生活に気づきを与えるといった生活習慣の改善を介した病状判定評価に与える影響を探索的検証する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

肝機能障害


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1. 日本人

2. 男女

3. 20歳以上

4. AST 38 IU/L、ALT 44 IU/L、かつγ-GTPが男性は80 IU/L、女性は30 IU/Lを上回る者

5. 肝機能障害と診断された者


除外基準

1. 研究責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者

2. 計画した日時に介入が行えない者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

1. 介入後のAST 38 IU/L以下を達成した割合

2. 介入後のALT 44 IU/L以下を達成した割合

3. 介入後のγ-GTPが男性は80 IU/L以下、女性は30 IU/L以下を達成した割合


第二結果評価方法

1. 介入8週間後検査、介入16週間後検査、介入24週間後検査におけるAST、ALT、γ-GTP

利用する医薬品等

一般名称


販売名

組織情報

実施責任組織

医療法人社団盛心会 タカラクリニック


住所

東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階