
治験の目的は、特定の肺の病気を持つがん患者に対して、プレドニゾロンという薬を使った治療がどれだけ効果的で安全かを調べることです。この治療は、患者の症状の重さに応じて、経口または注射で行われます。
男性・女性
20歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の概要 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法を使って、その効果を調べるものです。具体的には、肺のがんや悪性の胸膜中皮腫という病気に対する治療法を研究しています。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### どんな病気が対象? 対象となる病気は、原発性肺癌(肺にできるがん)と悪性胸膜中皮腫(胸膜にできるがん)です。 ### 主要な評価方法 治験の結果を評価するための主な方法は、治療を始めてから14日目に、肺の状態がどれだけ改善したかを確認することです。具体的には、CTCAEという基準を使って、肺の障害の程度が一段階以上良くなった人の割合を見ます。 ### 第二の評価方法 次に、治療が終わったときの肺の状態も評価します。これもCTCAEを使って、どれだけ改善したかを確認します。 ### 有害事象について 治療中に起こる可能性のある副作用や問題についても調べます。具体的には、免疫チェックポイント阻害剤という治療を受けた後の生存期間や、治療の効果をCTCAEのグレード別に見たり、特定の血液検査の結果や気管支肺胞洗浄(肺の中の液体を調べる検査)の結果を確認します。 この治験は、患者さんの治療に役立つ新しい情報を得るために行われています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
介入研究
PSL治療14日目のCTCAEv5.0肺障害グレードが、試験登録時点から一段階以上改善した症例の割合
PSL投与終了時点のCTCAEv5.0肺障害グレード
有害事象
免疫チェックポイント阻害剤による治療を開始してからの全生存期間
CTCAE v5.0グレード別にみた有効性
可溶性インターロイキン2受容体値の変動
気管支肺胞洗浄所見(施行例のみ)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
プレドニゾロン
プレドニンなど
筑波大学附属病院
茨城県つくば市天王台1-1-1
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