特定臨床研究

リウマチ性疾患患者におけるステロイド治療開始後の肺炎予防効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、リウマチ性疾患の患者にステロイド治療を開始した場合に、低用量のアトバコン製剤がニューモシスチス肺炎の発症を予防するかどうかを調べるものです。

対象疾患


リウマチ性疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、リウマチ性疾患の治療のために0.5mg/kg/日以上のプレドニゾロンまたは同等量のコルチコステロイドを開始予定または開始してから10日以内の方です。また、試験に参加する前に詳しく説明を受け、同意書に署名している必要があります。ただし、コルチコステロイドを半年以内に継続使用している方や、すでに特定の薬剤を服用している方、過去にアトバコンに対する過敏症がある方、制御不能な合併症を持っている方、肝臓の数値が高い方、妊娠中、妊娠の可能性がある方、産後28日以内の方、または授乳中の方は参加できません。試験責任医師や試験分担医師が安全に実施できないと判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、リウマチ性疾患の治療について調べるものです。治験のフェーズは2で、治療に介入するタイプの研究です。主要な評価方法は、試験開始から半年間にニューモシスチス肺炎が発症する割合を調べます。また、有効性や安全性の副次評価項目もあります。探索的評価項目には、試験期間中のリンパ球数の推移や、アトバコンを中止した理由も調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アトバコン

販売名

サムチレール

実施組織


千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

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