特定臨床研究

エボラ出血熱の治療に有効な薬mAb114の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この研究では、mAb114という薬剤がエボラ出血熱に対してどの程度効果があるか、また安全性があるかどうかを調べることを目的としています。

対象疾患


エボラ出血熱

参加条件


募集前

この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。参加する前に、書面で同意することが必要です。また、血液、尿、咽頭拭い液検体を用いた検査で、特定のウイルスのRNAが検出された人が対象です。ただし、研究代表者や分担者が不適切と判断した人、治験薬に対して適切でないと考えられる人、または治験薬に対して重篤な過敏性反応を示した人は参加できません。

治験内容


この治験は、エボラ出血熱という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことが目的です。主な評価方法は、試験に参加した人が28日以内に死亡する割合を調べることです。また、試験に参加した人が14日目や56日目に死亡する割合や、血液や精液中のウイルス量、有害事象の発生率なども調べます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を調べることができます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

mAb114 (Ansuvimab)

販売名

EBANGA

実施組織


国立国際医療研究センター病院

東京都新宿区戸山1-21-1

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