この研究では、mAb114という薬剤がエボラ出血熱に対してどの程度効果があるか、また安全性があるかどうかを調べることを目的としています。
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。参加する前に、書面で同意することが必要です。また、血液、尿、咽頭拭い液検体を用いた検査で、特定のウイルスのRNAが検出された人が対象です。ただし、研究代表者や分担者が不適切と判断した人、治験薬に対して適切でないと考えられる人、または治験薬に対して重篤な過敏性反応を示した人は参加できません。
この治験は、エボラ出血熱という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことが目的です。主な評価方法は、試験に参加した人が28日以内に死亡する割合を調べることです。また、試験に参加した人が14日目や56日目に死亡する割合や、血液や精液中のウイルス量、有害事象の発生率なども調べます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を調べることができます。
介入研究
試験組み入れから28日目の死亡率
・試験組み入れから14日目、56日目の死亡率
・ウイルス学的評価
- 試験組み入れから1,3,7,10,14,28日目の血中ウイルス量
- 試験組み入れから28,56日目の精液中のウイルス量
・有害事象の発生率
情報なし:
mAb114 (Ansuvimab)
EBANGA
国立国際医療研究センター病院
東京都新宿区戸山1-21-1
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