特定臨床研究

エボラ出血熱治療薬REGN-EB3の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


REGN-EB3という治療薬がエボラ出血熱に効果があるかどうかを調べるための治験を行います。

対象疾患


エボラ出血熱

参加条件


募集前

この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、参加する前に文書による同意が必要です。ただし、一部の条件を満たす場合は、同意が必要ない場合があります。また、血液、尿、咽頭拭い液検体を用いた検査で、特定の物質が検出された人も参加できます。一方、研究代表者や研究分担者が不適切と判断した人、投与が不適切と考えられる人、または重篤な過敏症の既往歴がある人は、参加できません。

治験内容


この治験は、エボラ出血熱という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことが目的です。主要な結果評価方法は、治験に参加した人たちのうち、28日後に生きている人の割合を調べることです。また、第二の結果評価方法として、14日後や56日後に生きている人の割合や、血液や精液中のウイルス量などを調べます。治験に参加した人たちに有害な影響があるかどうかも調べます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

atoltivimab, maftivimab, odesivimab

販売名

INMAZEB

実施組織


国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院

東京都新宿区戸山 1-21-1

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