特定臨床研究
日本におけるCOVID-19ワクチン接種後の痛みや炎症に対する薬の効果を調べる試験
目的
この治験の目的は、COVID-19ワクチン接種後に消炎鎮痛剤を投与することが効果的かどうかをランダムに比較することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、健康な人たちを対象に、あるワクチンの副作用について調べるものです。治験のタイプは「介入研究」で、ワクチンを接種することで、どのような副作用が起こるかを調べます。主な評価方法は、ワクチン接種後７日目までに起こる副作用の発生率です。また、副作用の種類や重症度についても詳しく調べます。さらに、ワクチン接種後14日目には、抗体価の変化も調べます。治験の結果は、安全性や有効性を確認するために役立ちます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ワクチン接種日から７日目までに発生した局所および、または全身性副反応の発生率
第二結果評価方法
(1) ワクチン接種日から７日目までに発生した局所副反応の発生率
(1)-1 複合局所副反応の発生率
(1)-2個々の局所副反応の発生率
(1)-3重症度別の局所副反応の発生率
(2)ワクチン接種日から７日目までに発生した全身副反応の発生率
(2)-1 複合全身副反応の発生率
(2)-2個々の全身副反応の発生率
(2)-3重症度別の全身副反応の発生率
(3) ワクチン接種後14日目 までの副反応の発生率（14日目に報告する）
(4)ワクチン接種後14日目のIgG抗体価
(5)ワクチン接種前(接種日)から14日目までのIgG抗体価の変化率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン、アセトアミノフェン
販売名
スパイクバックス®筋注(1価：オミクロン株XBB.1.5)、カロナール原末
実施組織
医療法人社団天太会チームメディカルクリニック
東京都港区西新橋１丁目５−１４ 内幸町1ビル
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