特定臨床研究
健康な大人を対象にしたスマートフォン用の目の検査器の有用性を調べる試験
目的
この研究では、新しいスマートフォン用の眼底鏡を使って、健康な成人ボランティアの網膜動画を医学生や非眼科医が撮影し、その画質が眼科医が診断に使えるレベルであることを確認することが目的です。
対象疾患
健常成人
健常
参加条件
募集中
この治験に参加できるのは、18歳以上70歳未満の男女で、病気や薬の治療中でなく、自分自身で参加することを決めた人です。ただし、眼の症状がある人や妊婦、緑内障や糖尿病、甲状腺機能亢進症などの病気がある人、または特定の薬を飲んでいる人は参加できません。研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われる介入研究です。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法は網膜動画の全体的な画質です。また、詳細な画質や解剖学的な描出精度、評価者間の一致率、動画撮影時間なども評価されます。網膜動画の品質を向上させるための治験です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
網膜動画の全体的な画質
第二結果評価方法
1. 網膜動画の詳細な画質
2．各解剖学的メルクマール(視神経乳頭、黄斑、上下のアーケード血管)の描出精度
3．評価者間の一致率
4．動画撮影時間
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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