特定臨床研究
アルコール依存症治療法の新しい方法の開発と効果の仕組みの解明
目的
この研究の目的は、アルコール使用障害に対する新しい治療法であるTheta Burst Stimulation(TBS)法の効果や安全性を調査し、治療の反応を予測するための生物学的指標を探索することです。また、新しいTBS法プロトコルによる治療メカニズムを調べ、治療反応を予測する因子を特定することも目的としています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
65歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、アルコール使用障害を対象とした介入研究です。主な評価方法は、TLFB法を使って4週間以内の多量飲酒日の数を調査します。また、精神症状や認知機能、飲酒行動に関する評価も行われます。精神症状の評価には、うつ病や不安症状、自殺念慮などを測定する尺度が使用されます。認知機能の評価には、様々なテストが行われます。飲酒行動に関しては、飲酒日や飲酒量、再飲酒リスクなどを評価します。治験の目的は、アルコール使用障害の改善や治療効果の評価を行うことです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
TLFB(Timeline Followback)法により収集した4週間以内の多量飲酒日の数
第二結果評価方法
精神症状
-ハミルトンうつ病評価尺度（21 Item Hamilton Rating Scale for Depression: HRSD-21）
-簡易不安症状尺度（Brief Symptom Inventory-anxiety subscale: BSI-anxiety）
-ベック希死念慮尺度（Beck Suicide Scale for Suicide Ideation: BSS）
-World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) 日本語版
-状態-特性不安検査（State-Trait Anxiety Inventory: STAI）
-身体的アンヘドニア尺度
認知機能
-Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status （RBANS）
-Letter Number Sequencing Test （LNST）
-Stroop Neuropsychological Screening Test （SNST）
-Trail Making Test （TMT）
-Executive Interview-25 （EXIT25）
-ゴールドスミス音楽洗練度指標
-バルセロナ音楽報酬質問紙
-音楽聴取タスク
飲酒行動
-TLFB法により収集した4週間以内の飲酒日、非飲酒日の数
-TLFB法により収集した4週間以内の飲酒量
-TLFB法により収集した1日あたりの飲酒量
-TLFB法により収集した飲酒日1日あたりの飲酒量
-強迫的飲酒尺度日本語版
-アルコール再飲酒リスク評価尺度日本語版
-Alcohol Quality of Life Scale （AQoLS）日本語版
-AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test)日本語版
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
慶應義塾大学病院
東京都新宿区信濃町35
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