特定臨床研究

手術で治せる膵臓がんに対する、nab-PTX+GEM療法と放射線療法を併用した術前治療の比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、手術で取り除ける膵臓がんに対して、ゲムシタビンとnab-パクリタキセルの併用化学療法が術前治療として有効かどうかを比較するものです。安全性も確認します。

対象疾患


切除可能境界膵癌
膵癌

参加条件


募集中

この治験に参加できる人の年齢は20歳以上から79歳以下までで、男性でも女性でも参加できます。治験に参加するためには、膵臓がんが手術できるかどうか微妙な状態の人が対象です。また、治験に参加する人は、体力が良好であることが必要で、活動レベルが0または1であることが必要です。一方、治験に参加できない人は、遠隔転移がある人、重篤な薬剤アレルギーがある人、他のがんがある人、消化管に影響する放射線治療を受けた人、感染症がある人、腹部に放射線治療を受けた人、妊娠中または授乳中の女性です。

治験内容


この治験は、手術で取り除ける膵臓がんに対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治療の効果や安全性を調べるために行われます。治療の効果は、手術で完全にがんを取り除けた割合(R0切除率)や、2年間でがんが再発しなかった割合、生存率などで評価されます。また、治療中に副作用が起こる割合や、治療が進んでいるかどうかを評価する指標もあります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ゲムシタビン, パクリタキセル

販売名

ゲムシタビン点滴静注用200mg/1g「ヤクルト」(株式会社ヤクルト本社), アブラキサンⓇ点滴静注用100mg(大鵬薬品工業株式会社)

実施組織


名古屋大学大学院医学系研究科

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

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