この治験は、手術で取り除ける膵臓がんに対して、ゲムシタビンとnab-パクリタキセルの併用化学療法が術前治療として有効かどうかを比較するものです。安全性も確認します。
この治験に参加できる人の年齢は20歳以上から79歳以下までで、男性でも女性でも参加できます。治験に参加するためには、膵臓がんが手術できるかどうか微妙な状態の人が対象です。また、治験に参加する人は、体力が良好であることが必要で、活動レベルが0または1であることが必要です。一方、治験に参加できない人は、遠隔転移がある人、重篤な薬剤アレルギーがある人、他のがんがある人、消化管に影響する放射線治療を受けた人、感染症がある人、腹部に放射線治療を受けた人、妊娠中または授乳中の女性です。
この治験は、手術で取り除ける膵臓がんに対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治療の効果や安全性を調べるために行われます。治療の効果は、手術で完全にがんを取り除けた割合(R0切除率)や、2年間でがんが再発しなかった割合、生存率などで評価されます。また、治療中に副作用が起こる割合や、治療が進んでいるかどうかを評価する指標もあります。
介入研究
R0切除率
2年局所再発率、無再発生存、全生存、病理学的腫瘍消失率(Evans grade)、治療奏効率(RECIST)、術前治療完遂率、有害事象発生割合、手術合併症、Relative Dose Intensity
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ゲムシタビン, パクリタキセル
ゲムシタビン点滴静注用200mg/1g「ヤクルト」(株式会社ヤクルト本社), アブラキサンⓇ点滴静注用100mg(大鵬薬品工業株式会社)
名古屋大学大学院医学系研究科
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
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