特定臨床研究

オキシトシンを鼻から噴射することで社会行動が改善するかを調査する研究:健常者を対象にしたプラセボ対照、二重盲検、クロスオーバー試験

治験詳細画面

目的


オキシトシン経鼻製剤が健常者の社会行動に与える影響を調査し、その効果にセロトニン1B受容体が関与しているかを調べることを目的としています。

対象疾患


なし

参加条件


募集中

男性

18歳以上

55歳以下

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上55歳未満の男性の方
本研究参加について本人からの文書による同意が得られている方
総知能指数が80より大きい方

除外基準

精神疾患と診断されている方
オキシトシンの過敏症の既往がある方
てんかん発作または5分以上の意識障害を伴う頭部外傷の既往がある方
アルコール関連障害または他の物質関連障害の既往がある方
男性乳がんの家族歴を有する方
重大な疾患を合併している方
薬物アレルギー、食物アレルギーまたは特異体質の方
その他、研究責任(分担)医師が本研究の対象として不適格であると判断された方
精神疾患と診断されている方
オキシトシンの過敏症の既往がある方
てんかん発作または5分以上の意識障害を伴う頭部外傷の既往がある方
アルコール関連障害または他の物質関連障害の既往がある方
男性乳がんの家族歴を有する方
重大な疾患を合併している方
薬物アレルギー、食物アレルギーまたは特異体質の方
その他、研究責任(分担)医師が本研究の対象として不適格であると判断された方

治験内容


この治験は、介入研究の一種で、特定の疾患を対象としていません。主な評価方法として、PET測定を使用して、特定の物質の脳内結合能力を評価します。また、第二の評価方法として、社会行動の評価を行います。具体的には、Verbal Non-verbal Test (VnV)中の非言語情報に基づく友好性判断の数、反応時間、および眼領域注視時間を評価します。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

オキシトシン、カルボキシビニルポリマー105、0.1mol/L水酸化ナトリウム液、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル

販売名

オキシトシン、カルボキシビニルポリマー105、0.1mol/L水酸化ナトリウム液、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル

実施組織


浜松医科大学医学部

静岡県浜松市中央区半田山1-20-1

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