特定臨床研究
オキシトシンを鼻から吸入することで社会行動が改善するかを健常者を対象に調査する研究：プラセボと比較した二重盲検のクロスオーバー試験
目的
オキシトシン経鼻製剤を健常者に投与し、社会行動の改善効果にミクログリアがどのように関与しているかを調査する。
対象疾患
なし
参加条件
募集中
男性
18歳以上
55歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上55歳未満の男性の方
本研究参加について本人からの文書による同意が得られている方
総知能指数が80以上の方
除外基準
オキシトシンの過敏症の既往がある方
てんかん発作または5分以上の意識障害を伴う頭部外傷の既往がある方
アルコール関連障害または他の物質関連障害の既往がある方
男性乳がんの家族歴を有する方
薬物アレルギー、食物アレルギーまたは特異体質の方
その他、研究責任（分担）医師が本研究の対象として不適格であると判断した方
オキシトシンの過敏症の既往がある方
てんかん発作または5分以上の意識障害を伴う頭部外傷の既往がある方
アルコール関連障害または他の物質関連障害の既往がある方
男性乳がんの家族歴を有する方
薬物アレルギー、食物アレルギーまたは特異体質の方
その他、研究責任（分担）医師が本研究の対象として不適格であると判断した方
治験内容
治験内容は、介入研究で行われています。対象疾患は特定されておらず、主な評価方法はPET測定で、[11C]DPA713のBinding potential (BP)NDを測定します。また、第二の評価方法として、社会行動の評価が行われます。具体的には、Verbal Non-verbal Test (VnV)中の非言語情報に基づく友好性判断の数、反応時間、眼領域注視時間が評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
PET測定：[11C]DPA713のBinding potential (BP)ND
第二結果評価方法
社会行動の評価：Verbal Non-verbal Test (VnV)中の非言語情報に基づく友好性判断の数および反応時間および眼領域注視時間
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
オキシトシン、カルボキシビニルポリマー105、0.1ｍol/L水酸化ナトリウム液、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル
販売名
オキシトシン、カルボキシビニルポリマー105、0.1ｍol/L水酸化ナトリウム液、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル
実施組織
浜松医科大学医学部
静岡県浜松市中央区半田山1-20-1
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