特定臨床研究
亜鉛とマグネシウムを含むサプリメントが男性の大腿骨近くの骨折の回復にどれだけ効果があるか、安全性も含めて調べる研究
目的
治験の目的は、大腿骨の近くで骨折した男性患者に対して、亜鉛とマグネシウムを含む栄養補助食品が効果的かどうかを調べることです。具体的には、この栄養補助食品を摂取したグループと、摂取しなかったグループ（プラセボ）で、血液中のテストステロンの量や骨の健康状態を比較し、亜鉛とマグネシウムが骨折後の回復に役立つか、安全かどうかを評価します。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる方 1. **年齢**: 60歳以上の男性の方。 2. **入院理由**: 大腿骨の近くにある骨が折れた後のリハビリのために、病院に新しく入院する方。 3. **食事**: 特別な食事（嚥下調整食）を食べられる方で、豆腐やプリンなどの柔らかい食べ物が食べられる方。 4. **同意**: 研究に参加することについて、自分で理解した上で書面で同意している方。 ### 参加できない方 1. **食物アレルギー**: 食べ物にアレルギーがあり、特別な食事が必要な方。 2. **食事の形態**: ペースト状の食事しか食べられない方。 3. **経管栄養**: 食べ物を口から食べることができず、鼻やお腹から栄養を取っている方。 4. **腎臓の問題**: 腎臓に問題があり、特別な食事が必要な方。 5. **糖尿病**: 糖尿病があり、食事制限やインスリンを使っている方。 6. **認知機能**: 認知機能の評価で、4点以下の結果が出た方。 7. **精神的な問題**: 日常生活に支障がある精神的な病気があり、参加が難しいと判断される方。 8. **血液検査の結果**: 血液検査で亜鉛やマグネシウムの値が高い方。 9. **消化器の病気**: 潰瘍性大腸炎やクローン病など、食べ物の吸収に影響を与える病気がある方。 10. **医師の判断**: 研究を担当する医師が、その方が参加するのに適していないと判断した場合。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してください。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の治療法が大腿骨近位部骨折（太ももの骨の上の部分の骨折）にどのように影響するかを調べるための研究です。これは「介入研究」と呼ばれるタイプの研究で、実際に治療を行ってその結果を観察します。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 この研究では、主に血液中のテストステロンというホルモンの量がどのように変わるかを見ています。テストステロンは、体のさまざまな機能に関わる重要なホルモンです。 さらに、テストステロンの中でも「遊離テストステロン」と呼ばれる形の変化や、骨の健康に関わるマーカー（骨がどれだけ作られたり壊されたりしているかを示す指標）も調べます。これにより、治療が骨にどのような影響を与えるかを理解しようとしています。 要するに、この治験は新しい治療法が骨折の治療にどのように役立つかを調べるためのものです。あなたが参加することで、将来の治療法の改善に貢献できるかもしれません。 --- このように説明すると、患者さんにも理解しやすくなると思います。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
えん下困難者用食品、えん下困難者用食品（水分補給ゼリー）
販売名
V CRESC CP10ゼリー80 g、アイソトニックグリーンゼリー100 ml
実施組織
名古屋市立大学
愛知県名古屋市名東区勢子坊2丁目1501
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