特定臨床研究

子宮内膜症の痛みを和らげる栄養補助食品の効果についての治験

治験詳細画面

目的


この治験は、子宮内膜症の痛みを抑えるためにアグリコン型イソフラボンが効果的かどうかを、プラセボと比較して調べるものです。

対象疾患


子宮内膜症

参加条件


募集中

この治験に参加できるのは、女性で20歳以上45歳未満で、子宮内膜症と診断され、月経周期日数が25日から38日以内でVAS 2.0以上の慢性骨盤痛を持っている人です。ただし、治験に参加する前3カ月以内に、大豆イソフラボンを含む栄養補助食品や特定の薬を使用したことがある人、外科治療を受けた人、妊娠中または妊娠が疑われる人、授乳中の人、または主治医が不適切と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、子宮内膜症という病気に対して、新しい薬を試す研究です。治験の段階はフェーズ3で、治験に参加する人たちには、アグリコン型イソフラボンという薬を投与します。主な評価方法は、疼痛の改善効果をVASという評価方法で測定することです。また、子宮内膜症性囊胞の大きさの変化を経腟超音波で計測し、血液検査や副作用の有無も確認します。治験に参加することで、新しい薬の効果や安全性を調べることができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ダイゼインリッチアグリコン型イソフラボン

販売名

アグリマックス

実施組織


京都府立医科大学附属病院

京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

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