特定臨床研究

脳脊髄液減少症の漏出部位を診断する新しい方法の有効性を調べる研究

治験詳細画面

目的


本研究は、脳脊髄液減少症の漏出部位診断法の改善を目的として、アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液を髄注することで、その有効性を評価するものである。先行の研究で安全かつ有効である可能性が示唆されているが、注入量についてはまだ結論が出ていないため、本研究では30mLの注入量を用いる。

対象疾患


脳脊髄液減少症

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも大丈夫です。参加するためには、以下の条件に当てはまる必要があります。 ①髄液圧が60mmH₂O以下の低髄液圧症患者 ②18歳以上の患者 ③本人が文書による同意を出した患者 ただし、以下の条件に当てはまる人は参加できません。 ①出血傾向がある患者 ②腰椎穿刺が困難な患者 ③妊婦 ④医師が不適格と認めた患者

治験内容


この治験は、脳脊髄液減少症という病気に対して、新しい治療法を研究するものです。治験のフェーズは2で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験の主な目的は、漏出している脳脊髄液の場所を特定することです。この目的を達成するために、CTミエログラフィー画像という検査方法と、30mL髄注Overflow leak testという検査方法を比較します。また、治験の第二の目的は、MRI撮影画像の変化を調べることです。治験に参加する患者さんたちは、治験の方法に従って治療を受けます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ACF-95

販売名

アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流液

実施組織


高知大学医学部附属病院

高知県南国市岡豊小蓮185-1

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