特定臨床研究
三叉神経痛に対する薬トラニラストの効果と安全性を調べる試験
目的
三叉神経痛に効果的で副作用が少ない治療法を開発するために、トラニラストの効果を三叉神経痛に対して検討する治験を行う。
対象疾患
三叉神経痛
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、50歳以上80歳以下で、男性でも女性でもOKです。ただし、徳島大学病院かみあわせ補綴科、顎関節症外来、歯科麻酔科を受診する患者、国際口腔顔面痛分類で三叉神経痛と診断される患者に限られます。また、CTやMRIで脳内の器質変化などを認める二次的な三叉神経痛患者、ワルファリン服用患者、転居予定のある患者、妊婦（特に約3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある患者は参加できません。その他、研究責任者が不適当と判断した患者も参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。治療法を試すために、患者さんに新しい薬や治療法を使ってもらいます。この治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、三叉神経痛という病気です。治療の効果を評価するために、主要な評価方法は「visual analogue scale」というもので、痛みの程度を数値で表します。また、第二の評価方法は「精密触覚機能検査値」というもので、神経の機能を評価します。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
トラニラスト
販売名
リザベン
実施組織
徳島大学
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
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