特定臨床研究
全身麻酔時にレミマゾラムを一度静脈注射することの効果と安全性についての臨床研究
目的
この治験は、全身麻酔を行う際にレミマゾラムという薬剤を1回静脈注射することが有効かどうか、また安全かどうかを調べる臨床研究です。
対象疾患
非心臓手術
全身麻酔
心臓手術
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
80歳以下
選択基準
年齢が18歳以上80歳以下の方
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意・同意書への署名が得られた方
全身麻酔下に予定非心臓手術を受ける方
ASA-PS分類が1または2の方
BMIが18.5 kg/m2以上、30kg/m2未満の方
除外基準
ベンゾジアゼピン系薬剤を常用している方
レミマゾラムの投与禁忌に該当する方（急性閉塞隅角緑内障、重症筋無力症の方）、またはレミマゾラムに対して過敏症を有する方
重度の精神疾患を有する方
脳に器質的障害のある方
その他、研究責任医師又は研究分担医師が本研究の対象として不適当と判定した方
ベンゾジアゼピン系薬剤を常用している方
レミマゾラムの投与禁忌に該当する方（急性閉塞隅角緑内障、重症筋無力症の方）、またはレミマゾラムに対して過敏症を有する方
重度の精神疾患を有する方
脳に器質的障害のある方
その他、研究責任医師又は研究分担医師が本研究の対象として不適当と判定した方
治験内容
この治験は、手術をする際に使う麻酔の効き方を調べるものです。対象は、心臓以外の手術をする人たちです。主な評価方法は、麻酔を投与してから眠りにつくまでの時間を測定することです。また、麻酔をかける前後の血圧や心拍数の変化も調べます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
レミマゾラム
販売名
アネレム
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞1-2-3
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