特定臨床研究
マラリア治療に使われるキニーネ注射薬の効果と安全性に関する研究
目的
治験の目的は、重症マラリアやアレルギーなどで既承認薬の内服で治療できない患者に対して、注射用キニーネを使って治療の効果と安全性を確認し、日本でのマラリア治療法を確立することです。
対象疾患
マラリア
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
本研究への参加について十分に説明を受け、理解した上で、ご自身の自由意志による文書同意が得られた方
代諾者による文書同意が得られた方
重症マラリアの方、または何らかの理由で経口抗マラリア薬を内服できない方、または経口抗マラリア薬の禁忌に該当する方
除外基準
本剤の成分または類似化合物に過敏症の既往がある方
研究責任医師が研究参加に不適当と判断した方
本剤の成分または類似化合物に過敏症の既往がある方
研究責任医師が研究参加に不適当と判断した方
治験内容
この治験は、マラリアという病気に対する新しい治療法を開発するための研究です。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2という段階で行われています。治験の主な目的は、患者さんの救命率を向上させることです。また、治療の効果を評価するために、発熱消失時間や原虫消失時間、治療後28日以内に再発するかどうかなども調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
キニーネグルコン酸塩、キニーネグルコン酸塩
販売名
Quinimax 250mg/2mL（フランス）、Quinimax500mg/4mL（フランス）
実施組織
宮崎大学医学部附属病院
宮崎県宮崎市清武町木原5200番地
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