特定臨床研究
腸内細菌のサプリメントが神経性やせ症に効果的かどうかを調べる試験
目的
神経性やせ症に対するシンバイオティクスの効果を調べるために、無作為化比較試験を行う。
対象疾患
神経性やせ症
参加条件
募集中
女性
12歳以上
49歳以下
選択基準
本人の自由意志により文書による同意が得られた方
同意取得時の年齢が12歳以上、49歳以下の女性入院患者の方
構造化面接において、アメリカ精神医学会が刊行する「精神疾患の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）」の神経性やせ症の診断基準を満たす患者。罹患期間は問わない
標準体重の75%未満で、当科の入院治療プログラム「行動制限を用いた認知行動療法」を行うことが可能な患者（身体的な危機状態になく、栄養状態の回復および心理的な課題に取り組むことが可能な状態にある患者）
除外基準
極度の低栄養による不整脈や感染症、身体的な危機状態（電解質異常でナトリウム120 mEq/L以下、カリウム2.5 mEq/L以下などのパニック値を有する）にある患者
極度の低栄養による不整脈や感染症、身体的な危機状態（電解質異常でナトリウム120 mEq/L以下、カリウム2.5 mEq/L以下などのパニック値を有する）にある患者
治験内容
この治験は、神経性やせ症という病気を対象に、新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。主な評価方法は、摂取エネルギー摂取量あたりの体重変化量です。また、精神・身体症状の変化や血液検査、腸内細菌解析、メタボローム解析、尿毒症毒素測定、マイクロRNA解析、脳波、MRI解析なども行われます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
摂取エネルギー摂取量あたりの体重変化量
第二結果評価方法
精神・身体症状の変化、血液検査、腸内細菌解析（糞便、血液）、メタボローム解析、尿毒症毒素測定、マイクロRNA解析、脳波、MRI解析
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
シンバイオティクス食品（乳酸菌、ビフィズス菌生菌含有食品/オリゴ糖類食品）
販売名
シンプロテック
実施組織
九州大学大学院医学研究院
福岡県福岡県福岡市東区馬出3-1-1
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