
治験の目的は、胸腺にできる腫瘍(胸腺腫や胸腺癌)に対して、カルボプラチンとnab-パクリタキセルという2つの薬を組み合わせて使った治療法が、どれくらい効果があるか、また安全かどうかを調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。 ### どの段階の研究か この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法が安全であることが確認された後、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 ### 対象となる病気 この治験では、特定のタイプの腫瘍、つまり「胸腺上皮性腫瘍」という病気を持っている方が対象です。これは、胸の中にある「胸腺」という臓器にできる腫瘍で、病理学的に診断が確認されている必要があります。 ### どのように効果を測るのか 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: 胸腺上皮腫瘍に対する治療の効果を測るために、どれくらいの患者さんが治療によって改善したか(全奏効割合)を見ます。 2. **第二の評価方法**: - 胸腺癌や胸腺腫に対する治療の効果も同様に評価します。 - 患者さんがどれくらい長く生きられるか(全生存期間)を調べます。 - 病気が進行しない期間(無増悪生存期間)を測定します。 - 治療によってどれくらいの副作用が出るか(有害事象発生割合)を確認します。 - 患者さんの生活の質(QOL)も評価します。 この治験は、胸腺上皮性腫瘍の治療に関する新しい情報を得るために重要な研究です。参加することで、将来の治療法の改善に貢献できるかもしれません。
介入研究
胸腺上皮腫瘍に対する全奏効割合(ORP)
① 胸腺癌ならびに胸腺腫に対する全奏効割合(ORP)
② 胸腺腫、胸腺癌ならびに胸腺上皮性腫瘍に対する全生存期間(OS)
③ 胸腺腫、胸腺癌ならびに胸腺上皮性腫瘍に対する無増悪生存期間(PFS)
④ 有害事象発生割合
⑤ QOL
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
カルボプラチン、カルボプラチン、カルボプラチン、カルボプラチン、カルボプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル注射剤(アルブミン懸濁型)
カルボプラチン点滴静注液50mg「サンド」・150mg「サンド」・450mg「サンド」、パラプラチン®注射液 50mg・150mg・450mg、カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」・150mg「NK」・450 mg「NK」、カルボプラチン点滴静注液50mg「SW」・150mg「SW」・450 mg「SW」、カルボプラチン点滴静注液50mg「日医工」・150mg「日医工」・450 mg「日医工」、カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」・150mg「TYK」・450 mg「TYK」、アブラキサン点滴静注用100mg
長崎大学病院
長崎県長崎市坂本1-7-1
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