医師主導治験
切除不可能な胸腺がんに対する新しい治療法の第2段階の試験
目的
この治験は、胸腺癌の成人患者に対して、カルボプラチン、パクリタキセル、ペムブロリズマブおよびレンバチニブの併用療法が有効かどうか、また安全かどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、胸腺癌と診断された方です。ただし、胸腺腫の方は参加できません。また、治療が効かなくなって進行している方、手術や放射線治療が必要な脳転移や脊椎転移を持っている方、血管新生阻害薬の治療を受けたことがある方、放射線治療を受けたばかりの方、避妊をしない男性や精子提供をする男性、妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を希望する女性は参加できません。また、他の病気を持っている方や手術を受けたばかりの方、心臓や肺などの病気を持っている方、出血の既往がある方、免疫不全状態の方、肝炎ウイルスに感染している方、間質性肺疾患を持っている方、なども参加できません。
治験内容
今回の治験は、新しい治療法を試すための研究です。この研究は、患者さんに新しい治療法を試してもらい、その効果を調べることを目的としています。この研究は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、胸腺癌で、手術ができない場合や再発した場合に対象となります。主な評価方法は、治療の効果を表す「奏効割合」で、また、治療の効果以外にも、患者さんの生存期間や治療の副作用についても調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）、レンバチニブ、カルボプラチン、パクリタキセル
販売名
キイトルーダ点滴静注100mg、レンビマカプセル 4mg/10mg、パラプラチン注射液 50mg他、タキソール注射液 30㎎他
実施組織
国立研究開発法人国立がん研究センター
東京都中央区築地5-1-1
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