特定臨床研究

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります。 「上あごの骨を持ち上げる手術での牛の骨粉の効果と安全性を調べる研究」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、Deproteinized Bovine Boneという材料が上顎の手術でどれだけ効果的で安全かを調べることです。この材料は歯の周りの組織を再生するために使われています。

対象疾患


歯の欠損
欠損

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

90歳以下

選択基準

インプラント治療を受ける方
同意取得時において、年齢が20歳以上90歳未満の方
研究参加について、方本人から文書による同意が得られている方
上顎臼歯部欠損に対して側方アプローチによる上顎洞底挙上術が必要な方
既存骨高径が3mm以下であり、2回法の適応となる方

除外基準

判断能力に欠けると判断される方(精神神経学的な疾患を含む)
治験・他の臨床研究に参加中の方(観察研究の場合は研究責任者確認し、双方の研究に影響がないと判断された場合は可とする。)
コントロールされていない代謝疾患のある方(糖尿病、骨軟化症、甲状腺疾患、重篤な腎臓または肝臓の疾患がある方)
血液疾患のある方
自己免疫疾患等で長期ステロイド薬や免疫抑制薬を使用中の方
骨吸収抑制薬服用中の方
放射線治療を行っている方
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
判断能力に欠けると判断される方(精神神経学的な疾患を含む)
治験・他の臨床研究に参加中の方(観察研究の場合は研究責任者確認し、双方の研究に影響がないと判断された場合は可とする。)
コントロールされていない代謝疾患のある方(糖尿病、骨軟化症、甲状腺疾患、重篤な腎臓または肝臓の疾患がある方)
血液疾患のある方
自己免疫疾患等で長期ステロイド薬や免疫抑制薬を使用中の方
骨吸収抑制薬服用中の方
放射線治療を行っている方
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


もちろんです。以下のように説明します。 --- この治験は、歯が抜けてしまった方のための研究です。具体的には、歯を支えるための骨を増やす手術(上顎洞底挙上術)を行った後に、その効果を調べるものです。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の治療法を試して、その結果を観察するものです。 **治験フェーズ** この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われています。これは、新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。 **対象疾患** この研究では、歯が抜けてしまったことによる問題を持つ方が対象です。 **主要な評価方法** 手術を受けた後、約5ヶ月経った時点で、どれくらい骨が吸収されたかを調べます。これは、特別な画像(CBCT像)を使って確認します。また、新しくできた骨の量も調べます。 **第二の評価方法** さらに、インプラント(人工の歯根)を埋め込む際の力の強さ(埋入トルク値)や、インプラントがどれくらいしっかりと固定されているかを示す値(ISQ値)も測定します。 --- この治験は、歯の治療に関する新しい方法がどれだけ効果的かを調べるための重要な研究です。参加することで、将来の治療法の改善に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1−7−1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ