特定臨床研究

治験のタイトルをわかりやすくすると、以下のようになります: 「特別な膜を使った骨の再生方法の効果と安全性を調べる研究」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定の方法(テトラフルオロエチレンを使った技術)を使って骨を再生させる効果と安全性を調べることです。つまり、骨の治療に新しい方法がどれくらい効果的で安全かを確認するための研究です。

対象疾患


歯の欠損
欠損

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

90歳以下

選択基準

同意取得時において、年齢が18歳以上90歳未満の患者
研究参加について、患者本人から文書による同意が得られている患者
インプラント治療を受ける患者
臼歯部欠損に対してGBRによる骨造成が必要な患者
インプラント同時埋入が困難であり、2回法の適応となる患者

除外基準

4壁性の骨欠損であり、垂直的にも骨造成が必要な患者
判断能力に欠けると判断される患者(精神神経学的な疾患を含む)
アレルギー等薬剤過敏体質の患者
治験・他の臨床研究に参加中の患者(観察研究の場合は研究責任者確認し、双方の研究に影響がないと判断された場合は可とする。)
コントロールされていない代謝疾患のある患者(糖尿病、骨軟化症、甲状腺疾患、重篤な腎臓または肝臓の疾患がある患者)
自己免疫疾患等で長期ステロイド薬や免疫抑制薬を使用中の患者
骨吸収抑制薬服用中の患者
放射線治療を行っている患者
同意取得時、喫煙している患者
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者
4壁性の骨欠損であり、垂直的にも骨造成が必要な患者
判断能力に欠けると判断される患者(精神神経学的な疾患を含む)
アレルギー等薬剤過敏体質の患者
治験・他の臨床研究に参加中の患者(観察研究の場合は研究責任者確認し、双方の研究に影響がないと判断された場合は可とする。)
コントロールされていない代謝疾患のある患者(糖尿病、骨軟化症、甲状腺疾患、重篤な腎臓または肝臓の疾患がある患者)
自己免疫疾患等で長期ステロイド薬や免疫抑制薬を使用中の患者
骨吸収抑制薬服用中の患者
放射線治療を行っている患者
同意取得時、喫煙している患者
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、歯が欠けている方を対象にした研究です。具体的には、歯を再生するための新しい治療法を試すためのものです。 ### 研究の目的 この研究では、特定の治療法がどれくらい効果的か、また安全かどうかを調べます。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法が初めて人に使われる段階で、まずは安全性を確認することが目的です。 ### どのように評価するのか 1. **主要な評価方法**: - 治療を受けた後、5ヶ月経った時点で、歯の周りの骨がどれくらい吸収(減ってしまうこと)したかを、特別な画像技術(CBCTという3Dのレントゲン)を使って調べます。 - また、治療が安全かどうかも評価します。 2. **第二の評価方法**: - 歯の周りの歯茎の状態(どれくらいの範囲が健康か)を確認します。 - 歯と骨の組織のサンプルを取って、詳しく調べます。 この治験に参加することで、あなたの歯の健康に役立つ新しい治療法の研究に貢献することができます。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1−7−1

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