非特定臨床研究
人工心肺における新しい静脈麻酔薬レミマゾラムの投与量に関する研究
目的
新しい静脈麻酔薬であるレミマゾラムが人工心肺中でどの程度投与すれば効果的かを調べるための治験です。
対象疾患
心臓血管手術
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
心臓血管外科手術を受ける方
軽度低体温による人工心肺を用いた手術を受ける方
除外基準
レミマゾラムに対するアレルギー反応の既往がある方
急性閉塞隅角緑内障をお持ちの方
重症筋無力症をお持ちの方
肝機能障害（Child Pugh 2以上）がある方
腎機能障害（血清クレアチニン値が2 mg/dL以上）がある方
超低体温循環停止を併用する症例の方
担当麻酔科医が本研究に不適切と判断する方
レミマゾラムに対するアレルギー反応の既往がある方
急性閉塞隅角緑内障をお持ちの方
重症筋無力症をお持ちの方
肝機能障害（Child Pugh 2以上）がある方
腎機能障害（血清クレアチニン値が2 mg/dL以上）がある方
超低体温循環停止を併用する症例の方
担当麻酔科医が本研究に不適切と判断する方
治験内容
この治験は、心臓血管手術を受ける患者さんを対象に、新しい薬の効果や安全性を調べる研究です。この薬はレミマゾラムというもので、血中濃度を測定して効果を評価します。また、患者さんの背景や手術の詳細なども調べます。治験に参加することで、新しい薬の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
タンパク非結合型レミマゾラムの血中濃度
第二結果評価方法
レミマゾラムの総血中濃度，レミマゾラムのタンパク結合率，レミマゾラムの代謝産物（CNS7054）の血中濃度，血清アルブミン濃度，血液ガス分析値，血行動態（心拍数，平均血圧，心拍出量），BIS値，体温，各血液採取地点の時間
患者背景，術式，手術時間，麻酔時間，大動脈遮断時間，人工心肺時間，総輸液量，循環作動薬使用頻度・総使用量，各種麻酔薬使用量，輸血量，出血量，尿量
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
レミマゾラム
販売名
アネレム静注用
実施組織
札幌医科大学
北海道北海道北海道北海道札幌市中央区南1条西17丁目
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